L'intérêt majeur que présentent les fibres de verre enrichies à la zircone est que, contrairement aux fibres de verre ordinaires, elles ne se délitent pas en minuscules fibrilles très irritantes pour la peau et les muqueuses et pouvant être inhalées avec dommage.
La fibre de verre enrichie à la zircone a un diamètre de 14 µm. Lorsqu'elle se casse ou se fragmente c'est en particules (et non en fibrilles) et celles-ci ont toujours une longueur supérieure à 5 µm et un ratio longueur/diamètre supérieur à 3.
Elles ne sont donc pas « respirables », c'est à dire qu'elles ne peuvent pas pénétrer les alvéoles pulmonaires, selon les critères et les valeurs définis par l'Organisation Mondiale de la Santé.
C'est cette caractéristique ( brevetée *) qui permet leur utilisation pour l'usage de fraises dentaires à pouvoir abrasif constant.
Selon la norme internationale ISO 7405 concernant l'évaluation préclinique de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire, il s'agit d'un dispositif au contact d'une surface, contact de moins de 24 heures.
Les essais suivants ont été réalisés :
Type d'essai |
Référence normative |
Résultat |
Rapport N° |
| Cytotoxicité |
Norme ISO 10993-5 |
Négatif |
2003-DGM483-1 |
| Toxicité aigüe chez la souris |
Norme ISO 10993-11, EN 30993-11 |
Négatif |
2003-DQZ-623-1 |
| Irritation dermique chez le lapin |
Norme ISO 10993-10 |
Négatif |
2003-DQZ-623-2 |
| Sensibilisation chez le cobaye |
Norme ISO 10993-10 |
Négatif |
2003-DQZ-623-3 |
En conclusion : l'utilisation aussi bien que la fabrication des STAINBUSTERS ne présentent pas de risque pour la santé humaine.
* BREVET US 6,386,874, brevet en cours dans d'autres pays. |